Иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения



Дата17.05.2020
өлшемі28.29 Kb.


2



О проведении инспектирования иностранных

производителей лекарственных средств для медицинского применения

на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации


от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащий производственной практики» п р и к а з ы в а ю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Колотилова О.Н.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов, в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.





Заместитель Министра

С.А. Цыб

Приложение

к приказу Минпромторга России



от _________ 2016 г. № ____
Перечень иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих инспектированию на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики


Наименование производителя

Адрес осуществления деятельности

Лок-Бета Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед, (324, Корпоративный центр, Нирмал Лайф Стайл, Л.Б.С. Марг, Мулуед (запад), Мумбаи – 400080, Индия)

Участок № 65, 66, 67, Фаза-II, Атгаон Индастриал Комплекс, Атгаон, Тал-Шахапур, Район Тхане, 421301, Штат Махараштра, Индия

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (ул. Ероилор, 1-А, 075100, Отопень, уезд Илфов, Румыния)

ул. Ероилор, 1-А, 075100, Отопень, уезд Илфов, Румыния

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (ул. Ероилор, 1-А, 075100, Отопень, уезд Илфов, Румыния)

ул. Друмул Гэрий, 52, 075100, Отопень, уезд Илфов, Румыния

Общество с ограниченной ответственностью «Фармаприм» (ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, район Криулень, Республика Молдова)

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, район Криулень, Республика Молдова

Эш Стивенс Инк. (18655 Краузе Стрит, Ривервью, Мичиган 48193, Соединенные Штаты Америки)

18655 Краузе Стрит, Ривервью, Мичиган 48193, Соединенные Штаты Америки

ЭБЕВЕ Фарма Гес. М.б.Х.Нфг.КГ (А-4866, Унтерах-ам-Аттерзе, Мондзеештрассе, д. 11, Австрия)

А-4866, Унтерах-ам-Аттерзе, Мондзеештрассе, д. 11, Австрия

Д-р Редди´с Лабораторис Лтд. (8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана – 500034, Индия)

Производственное подразделение – 7, участки № Р1-Р9, Фаза III, VSEZ, Дуввада, Висакхапатнам Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия

Джензайм Лтд. (37, Холландз Роуд, Хаверхилл, Суффолк, СВ9 8PU, Великобритания)

37, Холландз Роуд, Хаверхилл, Суффолк, СВ9 8PU, Великобритания

Б. Браун Медикал АГ (Зеезатц 17, 6204 Земпах, Швейцария)

Роуте де Сорге 9, 1023 Криссье, Швейцария

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Брюнингштрассе 50, 65926, Франкфурт-на-Майне, Германия)

Брюнингштрассе 50, Н600, Н500, Н590, 65926, Франкфурт-на-Майне, Германия



Достарыңызбен бөлісу:


©netref.ru 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет