О проведении инспектирования



Дата17.05.2020
өлшемі40.12 Kb.


2



О проведении инспектирования иностранных производителей
лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации


от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» п р и к а з ы в а ю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Алехин А.В.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней
со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в приложении к настоящему приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.





Заместитель Министра

С.А. Цыб

Приложение

к приказу Минпромторга России



от ____________ 2017 г. № ____

Перечень иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих инспектированию на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики





Наименование производителя

Адрес осуществления деятельности

1.

Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Роуд 31, Км 24.6, Джанкос, Пуэрто-Рико, 00777, Соединенные Штаты Америки)

Роуд 31, Км 24.6, Джанкос, Пуэрто-Рико, 00777, Соединенные Штаты Америки

2.

АндерсонБрекон (Великобритания) Лимитед (Фэрос Хаус, Уай Вэлли Бизнес Парк, Брекон Парк, Брекон Роуд, Хей-он-Уай, Херефорд, HR3 5PG, Соединенное Королевство)

Блоки 2-7, Уай Вэлли Бизнес Парк, Брекон Роуд, Хей-он-Уай, Херефорд, HR3 5PG, Соединенное Королевство

3.

Лабораториос Ликонса, С.А. (Гран Виа Карлос III, 98, 7 этаж, 08028, Барселона, Испания)

Авенида Миралькампо, 7, Полигоно Индустриаль Миралькампо, Асукека-де-Энарес, 19200 Гвадалахара, Испания

4.

ФАМАР ИТАЛИЯ С.П.А. (Виа Замбелетти, 25, 20021-Баранцате, Милан, Италия)

Виа Замбелетти, 25, 20021-Баранцате, Милан, Италия

5.

Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Виа Сан Мартино 12-12/а – 20122, Милан, Италия)

Виа Кампо Ди Пиле, дом без номера - 67100-Л`Аквила, Италия

6.

ВАЛФАРМА С.п.А. (Виа Ранко 112-47899 Серравалле, Республика Сан-Марино)

Виа Ранко 112-47899 Серравалле, Республика Сан-Марино

7.

Каталент Микрон Текнолоджис Лимитед (Бульвар Кроссвэйс, Дартфорд, DA2 6QY, Соединенное Королевство)

Бульвар Кроссвэйс, Дартфорд, DA2 6QY, Соединенное Королевство

78.

Фамар Орлеан (5 авеню де Консир, 45071, Орлеан Седекс 2, Франция)

5 авеню де Консир, 45071, Орлеан Седекс 2, Франция



Каталог: common -> upload -> docVersions
docVersions -> О проведении инспектирования
docVersions -> О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского
docVersions -> Иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения
docVersions -> Законом от 12 апреля 2010 г. №61-фз «Об обращении лекарственных средств»
docVersions -> Иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения
docVersions -> О проведении инспектирования


Достарыңызбен бөлісу:


©netref.ru 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет