О проведении инспектирования



Дата27.04.2020
өлшемі56.5 Kb.


2



О проведении инспектирования иностранных производителей
лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации


от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» п р и к а з ы в а ю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Алехин А.В.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней
со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в приложении к настоящему приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.





Заместитель Министра

С.А. Цыб

Приложение

к приказу Минпромторга России



от ____________ 2017 г. № ____

Перечень иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих инспектированию на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики





Наименование производителя

Адрес осуществления деятельности

1.

Вокхард Лимитед (Вокхард Тауэрс, Бандра-Курла Комплекс, Бандра (Восток), Мумбай-400051, Индия)

Е-1/1, Вокхард Инфрастракче Девелопмент Лтд., Специальная экономическая зона, Е-1, Шендра МИДС Файв Стар Индастриал Эриа, Шендра, Аурангабад-431201, Индия

2.

Аджиномото Омникем НВ (Коппаллан, 91, Веттерен, 9230, Бельгия)

Коппаллан, 91, Веттерен, 9230, Бельгия

3.

МакНил АБ (Норрброплатцен 2, Хельсингборг, 25109, Швеция)

Норрброплатцен 2, Хельсингборг, 25109, Швеция

4.

Аджиномото Омникем НВ (Коппаллан, 91, Веттерен, 9230, Бельгия)

Джапанз, Керселаренлаан, 1, Бален, 2490, Бельгия

5.

Патеон Инк. (2100 Синтекс Корт, Миссиссога, Онтарио, L5N 7K9, Канада)

2100 Синтекс Корт, Миссиссога, Онтарио, L5N 7K9, Канада

6.

Завод Сига компании «Сантэн Фармасьютикал Ко.», Лтд. (Префектура Осака, г. Осака, Хигасиёдогава-ку, Симосиндзё 3-9-19, Япония)

Префектура Сига, уезд Инуками, п. Тага, Оадза Сидэ Адза Сува 348-3, Япония

7.

Бакстер Онколоджи ГмбХ (Кантштрассе 2, 33790 Халле/Вестфалия, Германия)

Кантштрассе 2, 33790 Халле/Вестфалия, Германия

78.

Патеон Мэньюфэкчуринг Сервисез ЛЛС (5900 Мартин Лютер Кинг Дж. Хайвей, Гринвилл, Северная Каролина, 27834, Соединенные Штаты Америки)

5900 Мартин Лютер Кинг Дж. Хайвей, Гринвилл, Северная Каролина, 27834, Соединенные Штаты Америки

9.

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Отто-Шотт-Штрассе 15, 07745 Йена, Германия)

Отто-Шотт-Штрассе 15, 07745 Йена, Германия

710.

Патеон Италия С.П.А. (Виале Дж.Б. Стукки, 110 20900 Монца (Монца-Брианца), Италия)

Виале Дж.Б. Стукки, 110 20900 Монца (Монца-Брианца), Италия

711.

Фармацевтическое Предприятие ООО "ЛЕК-АМ" (Ул. Остшиковизна 14а, 05-170 Закрочим, Польша)

Ул. Остшиковизна 14а, 05-170 Закрочим, Польша



Каталог: common -> upload -> docVersions
docVersions -> О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского
docVersions -> Иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения
docVersions -> Законом от 12 апреля 2010 г. №61-фз «Об обращении лекарственных средств»
docVersions -> Иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения
docVersions -> О проведении инспектирования
docVersions -> О проведении инспектирования


Достарыңызбен бөлісу:


©netref.ru 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет