Законом от 12 апреля 2010 г. №61-фз «Об обращении лекарственных средств»



Дата17.05.2020
өлшемі18.23 Kb.
түріЗакон




О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Пфайзер Италия С.р.л.

требованиям правил надлежащей производственной практики
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314
«Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916
«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»,
от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218
«Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» п р и к а з ы в а ю:

1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Пфайзер Италия С.р.л., место нахождения: Виа Изонцо, 71, 04100, Латина (ЛТ), Италия, место осуществления деятельности: Населенный пункт Марино Дель Тронто, 63100 – Асколи Пичено (АП), Италия, на основании результатов проверки, осуществленной 15 и 18 сентября 2017 г.

Регистрационный номер заключения GMP-00485/17/IT.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.



Заместитель Министра С.А. Цыб


Достарыңызбен бөлісу:


©netref.ru 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет