Женьшень и рак Обзоры Клинические исследования Ginseng & cancer Review



бет34/43
Дата17.05.2020
өлшемі1.84 Mb.
1   ...   30   31   32   33   34   35   36   37   ...   43

Терапевтическая эффективность традиционной китайской медицины, Шэнь-май Сан, в раковых больных, подвергающихся химиотерапии или радиотерапии: протокол исследования рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование.


Рак является одной из основных проблем здравоохранения во всем мире. Все большее число рака пациентам предлагают лечение с помощью хирургии, химиотерапии и радиотерапии. Традиционная китайская медицина (ткм) является одним из наиболее распространенных дополнительных методов лечения, предлагаемые для онкологических больных, с фабрикой в Taiwan. Мы разработали рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности ткм у пациентов с раком.

МЕТОДЫ/ДИЗАЙН:


В этом исследовании, критерии включения являются послеоперационных больных с гистологически подтвержденным раком в течение 3 лет, которые проходят курс химиотерапии или лучевой терапии, более 18 лет, дали подписали информированное согласие, есть возможность читать по-китайски, и возможность перорального приема.Критерии исключения включают беременность, кормление грудью, после завершения химиотерапии или лучевой терапии, мозга, метастазы с восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) показатели состояния два-четыре, наваждение или галлюцинации, острая инфекция, и получили лекарства при других клинических испытаний.Пациенты были разделены в группы вмешательства (Шэнь-май-Сан, SMS) и группу плацебо для за четыре недели с помощью рандомизированного, двойного слепого процедуры. Европейская организация исследования и лечения Рака (EORTC) опросника качества жизни (КЖ-C30) был использован для оценки качества жизни. Общие данные, гемоглобина (Hb), гематокрита (Hct), глутаминовая-oxalacetic трансаминаз (ПРТ), глутаминовая-пировиноградной трансаминазы (ГПТ), азота мочевины крови (BUN), креатинин, карциноэмбриональный антиген (CEA), TCM диагностики данных и вариабельность сердечного ритма (ВСР) были также зарегистрированы. Эти данные были собраны на базовой линии, две недели и четыре недели после приема препарата. Пациентам назначали гранул, содержащихся лечебных препаратов или плацебо. Paired-T-тест был использован для статистического анализа.

Обсуждение:


Шэнь-май-Сан-состоит из обработанного женьшеня радис, Liriope spicata, и fructus Schizandrae. Он был найден, чтобы быть эффективным для лечения рака, связанных с усталостью и имел анти-усталости деятельности. В теории ткм, SMS имеет синергетический эффект для ци и Инь дефицит и имеет способность предотвращать усталость. Симптомы ци и Инь дефицит похожи на химио - или радиотерапии-индуцированных побочных эффектов. Для того, чтобы оценить эффективность SMS на рак лечение, мы разработали рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование.

Trials. 2012 Dec 3;13:232. doi: 10.1186/1745-6215-13-232.

Therapeutic efficacy of traditional Chinese medicine, Shen-Mai San, in cancer patients undergoing chemotherapy or radiotherapy: study protocol for a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.


Lo LC1, Chen CY, Chen ST, Chen HC, Lee TC, Chang CS.

Author information


  • 1Department of Chinese Medicine, Changhua Christian Hospital, 135 NanxiaoSt, Changhua City, Changhua Country 500, Taiwan.

Abstract

BACKGROUND:


Cancer is one of the major health issues worldwide. An increasing number of cancer patients are offered treatment with surgery, chemotherapy and radiotherapy. Traditional Chinese medicine (TCM) is one of the most common complementary therapies offered to cancer patients in Taiwan. We designed a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate the efficacy of TCM in patients with cancer.

METHODS/DESIGN:


In this study, inclusion criteria are postoperative patients with histologically confirmed cancer within 3 years who are undergoing chemotherapy or radiotherapy, more than 18 years old, have given signed informed consent, have the ability to read Chinese, and the ability for oral intake.Exclusion criteria include being pregnant, breast feeding, having completed chemotherapy or radiotherapy, brain metastasis with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of two to four, delusion or hallucinations, acute infection, and have received medications under other clinical trials.The patients were separated into an intervention group (Shen-Mai-San, SMS) and a placebo group for four weeks using a randomized, double-blind procedure. The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life questionnaire (QOL-C30) was used to evaluate the quality of life. General data, hemoglobin (Hb), hematocrit (Hct), glutamic-oxalacetic transaminase (GOT), glutamic-pyruvic transaminase (GPT), blood urea nitrogen (BUN), creatinine, carcinoembryonic antigen (CEA), TCM diagnosis data and heart rate variability (HRV) were also recorded. These data were collected at baseline, two weeks and four weeks after receiving medication. The patients were prescribed granules which contained therapeutic medicines or placebo. Paired-T test was used for statistical analysis.

DISCUSSION:


Shen-Mai-San is composed of processed Ginseng radis, Liriope spicata, and Schizandrae fructus. It was found to be effective for treating cancer-related fatigue and had anti-fatigue activity. In TCM theory, SMS has a synergistic effect for qi and yin deficiency and has the ability to prevent fatigue. The symptoms of qi and yin deficiency are similar to chemotherapy- or radiotherapy-induced side effects. In order to evaluate the efficacy of SMS on cancer treatment, we designed a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.


Фармакокинетика panaxatrol disuccinate натрия, роман, anti-cancer drug из Panax notoginseng, в здоровых добровольцев и больных с запущенными солидными опухолями.


Чтобы оценить разовая доза и несколько дозы фармакокинетика panaxatrol disuccinate натрия у здоровых добровольцев и больных с запущенными солидными опухолями.

Методы:


В одной дозы фармакокинетические исследования, 27 здоровых добровольцев получали panaxatrol disuccinate натрия в трех дозах (70, 100 и 140 мг·м-2). В нескольких дозы фармакокинетические исследования, Panaxatrol disuccinate натрия вводили 8 больных на 100 мг·м-2 ежедневно в течение 30-дневного непрерывного внутривенного введения. Определение panaxatrol disuccinate натрия концентрация в плазме крови проводили с помощью LC-MS метод. Фармакокинетические анализ системы с наркотиками и статистики (DAS) - был применен для оценки плазменного panaxatrol disuccinate натрия концентрации данных времени.

Результаты:


После однократного внутривенного введения в дозе 70, 100 или 140 мг·м-2 вводили предметам, panaxatrol disuccinate натрия широко распространять, и концентрации в плазме крови panaxatrol disuccinate натрия резко сократилась. Никаких существенных различий не наблюдалось в основные фармакокинетические параметры среди трех дозирования групп, в том числе и AUC(0-t), MRT(0-t), VRT(0-t), t(1/2Z), CL(z/F), V(z/F), и C₀ (P>0,05). В нескольких дозы фармакокинетические исследования среднее установившейся максимальной концентрации (C(max)), корыто концентрации (C(min)), средней концентрации (C(av)), имею в стабильном состоянии AUC или AUC(ss)) и степень колебания были 13.96±15.48 мг·л-1, 0.18±0.29 мг·л-1, 0.15±0.29 мг·л-1, 3.58±6.94 мг·л-1·ч, и 148.00±117.18, соответственно. В любой момент в дозе panaxatrol disuccinate натрия, индивидуальных изменчивость фармакокинетических параметров был очевиден.

Вывод:


Влияние дозы на уровне одной дозы фармакокинетика panaxatrol disuccinate натрия не был значительным. Нет накопления наблюдалась с выдержкой до 100 мг·м-2 panaxatrol disuccinate натрия в 30-дневного непрерывного внутривенного введения. Все предметы были оценены для переносимости на протяжении всего исследования. Таким образом, фаза II дозе panaxatrol disuccinate натрия может считаться 100 мг·м-2, Для 30-дневного непрерывного внутривенного введения для лечения больных с запущенными солидными опухолями.

Acta Pharmacol Sin. 2010 Nov;31(11):1515-22. doi: 10.1038/aps.2010.114.

Каталог: upload -> files
files -> Т. Н. Кемайкина психологические аспекты социальной адаптации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей методическое пособие
files -> Ұлттар жіктеуіші
files -> Деректі фильмнің беташары
files -> Мазмұны бағдарламаның ТӨЛҚҰжаты
files -> Бір көзден алу тәсілімен мемлекеттік сатып алу қорытындысы туралы хаттама «Сұйық отын және аи-92 жанар жағар майын сатып алу»
files -> Жоба сайлау учаскелерін құру туралы «Қазақстан Республикасындағы сайлау туралы»


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   30   31   32   33   34   35   36   37   ...   43


©netref.ru 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет