Женьшень и рак Обзоры Клинические исследования Ginseng & cancer Review


Pharmacokinetics of panaxatrol disuccinate sodium, a novel anti-cancer drug from Panax notoginseng, in healthy volunteers and patients with advanced solid tumors



бет35/43
Дата17.05.2020
өлшемі1.84 Mb.
1   ...   31   32   33   34   35   36   37   38   ...   43

Pharmacokinetics of panaxatrol disuccinate sodium, a novel anti-cancer drug from Panax notoginseng, in healthy volunteers and patients with advanced solid tumors.


Yan Z1, Zhu ZL, Wang HQ, Li W, Mi YX, Liu CX.

Author information


  • 1Tianjin University, China. yanzhaotj@126.com

To evaluate single-dose and multiple-dose pharmacokinetics of panaxatrol disuccinate sodium in healthy volunteers and patients with advanced solid tumors.

METHODS:


In the single-dose pharmacokinetic study, 27 healthy volunteers received panaxatrol disuccinate sodium in three doses (70, 100, and 140 mg·m⁻²). In the multiple-dose pharmacokinetic study, Panaxatrol disuccinate sodium was administered to 8 patients at 100 mg·m⁻² daily in a 30-day continuous intravenous injection. Determination of the panaxatrol disuccinate sodium plasma concentration was performed by an LC-MS method. The pharmacokinetic analysis system - Drug and Statistics (DAS) - was applied to assess plasma panaxatrol disuccinate sodium concentration-time data.

RESULTS:


After a single intravenous dose of 70, 100, or 140 mg·m⁻² was administered to subjects, panaxatrol disuccinate sodium distributed broadly, and the plasma concentration of panaxatrol disuccinate sodium declined rapidly. No significant differences were observed in the main pharmacokinetic parameters among the three dosing groups, including AUC(0-t), MRT(0-t), VRT(0-t), t(1/2Z), CL(z/F), V(z/F), and C₀ (P>0.05). In the multiple-dose pharmacokinetic study, the mean steady-state peak concentration (C(max)), trough concentration (C(min)), average concentration (C(av)), mean steady state AUC (AUC(ss)) and the degree of fluctuation were 13.96±15.48 mg·L⁻¹, 0.18±0.29 mg·L⁻¹, 0.15±0.29 mg·L⁻¹, 3.58±6.94 mg·L⁻¹·h, and 148.00±117.18, respectively. At any given dose of panaxatrol disuccinate sodium, interindividual variability in the pharmacokinetic parameters was obvious.

CONCLUSION:


The effect of the dose level on single-dose pharmacokinetics of panaxatrol disuccinate sodium was not significant. No accumulation was observed with exposure to 100 mg·m⁻² panaxatrol disuccinate sodium in the 30-day continuous intravenous injection. All subjects were evaluated for tolerability throughout the study. Thus, the phase II dose of panaxatrol disuccinate sodium may be considered to be 100 mg·m⁻² for a 30-day continuous intravenous injection to treat patients with advanced solid tumors.


Номера-органоспецифическая профилактическое влияние длительного администрации корейский красный женьшень экстракт на распространенность опухолей человека.


Ранее, два исследования случай-контроль и когортные исследования настоятельно предложил Panax ginseng C. A. Meyer оказывало курение органоспецифических профилактическое действие против рака. Целью настоящего исследования было оценить влияние красного женьшеня экстракт на заболеваемость человека первичного рака. Мы провели рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование на 643 больных хроническим атрофическим гастритом в четырех больницах в провинции Чжэцзян, Китай. Красный женьшень экстракт порошок (1 г) вводят перорально каждый пациент за неделю, в течение 3 лет и затем до 8 лет. Развитие различных раковых заболеваний в красный женьшень предметам был по сравнению с плацебо группой. Красного женьшеня, экстракт порошок был указан в плане его компонентов. Двадцать четыре рака различных органов были диагностированы из этих субъектов в течение 11 лет: восемь случаев рака легких, шесть рака желудка, два рака печени, два колоректального рака, и один рак каждый из носоглотки, пищевода, поджелудочной железы, мочевого пузыря, предстательной железы, и желчного пузыря. Красный женьшень группа, в которую вошли представители обоих полов, продемонстрировали относительно рака риск 0,54 (95% доверительный интервал, 0.23-1.28; P = .13) по сравнению с группой плацебо, которое не было статистически значимым. Среди 24 раковых больных, 21, были мужчины. Мужской красный женьшень группа показала относительно рака риск 0,35 (95% доверительный интервал, 0.13-0.96; P = .03) по сравнению с мужской плацебо-группе, которая была статистически высоко значимыми. В настоящее время клинические испытания на больных хроническим атрофическим гастритом, администрация красного женьшеня экстракт порошок для 3 лет оказывал существенное профилактическое воздействие на заболеваемость не органоспецифических опухолей человека у мужчин.

J Med Food. 2010 Jun;13(3):489-94. doi: 10.1089/jmf.2009.1275.



Non-organ-specific preventive effect of long-term administration of Korean red ginseng extract on incidence of human cancers.

Yun TK1, Zheng S, Choi SY, Cai SR, Lee YS, Liu XY, Cho KJ, Park KY.



Author information

  • 1Korea Institute of Cancer Chemoprevention, Seoul, Republic of Korea. tkyun@nuri.net

Abstract

Previously, two case-control studies and a cohort study strongly suggested that Panax ginseng C.A. Meyer exerted non-organ-specific preventive effects against cancer. The purpose of the present study was to evaluate the effects of red ginseng extract on the incidence of human primary cancer. We conducted a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial on 643 chronic atrophic gastritis patients in four hospitals in Zhejiang Province, China. Red ginseng extract powder (1 g) was administered orally to each patient per week for 3 years and followed up for 8 years. The development of various cancers in the red ginseng subjects was compared to that of a placebo group. The red ginseng extract powder was specified in terms of its components. Twenty-four cancers of various organs were diagnosed from these subjects during the 11 years: eight lung cancers, six stomach cancers, two liver cancers, two colorectal cancers, and one cancer each of the nasopharynx, esophagus, pancreas, urinary bladder, prostate, and gallbladder. The red ginseng group, which included both genders, demonstrated a relative cancer risk of 0.54 (95% confidence interval, 0.23-1.28; P = .13) compared to the placebo group, which was not statistically significant. Among the 24 cancer patients, 21 were male. The male red ginseng group showed a relative cancer risk of 0.35 (95% confidence interval, 0.13-0.96; P = .03) compared to the male placebo group, which was highly significant statistically. In the present clinical trial on chronic atrophic gastritis patients, administration of red ginseng extract powder for 3 years exerted significant preventive effects on the incidence of non-organ-specific human cancers in males.





Каталог: upload -> files
files -> Т. Н. Кемайкина психологические аспекты социальной адаптации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей методическое пособие
files -> Ұлттар жіктеуіші
files -> Деректі фильмнің беташары
files -> Мазмұны бағдарламаның ТӨЛҚҰжаты
files -> Бір көзден алу тәсілімен мемлекеттік сатып алу қорытындысы туралы хаттама «Сұйық отын және аи-92 жанар жағар майын сатып алу»
files -> Жоба сайлау учаскелерін құру туралы «Қазақстан Республикасындағы сайлау туралы»


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   31   32   33   34   35   36   37   38   ...   43


©netref.ru 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет