О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского



Дата17.05.2020
өлшемі28.33 Kb.


2



О проведении инспектирования иностранного производителя
лекарственных средств для медицинского
применения Хетеро Лабс Лимитед на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации


от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г.
№ 2913 «Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям»
(в редакции приказа Минпромторга России от 28 августа 2018 г. № 3327)
п р и к а з ы в а ю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Хетеро Лабс Лимитед, место нахождения: «Хетеро Корпорейт, 7-2-A2, Индастриал Эстейтс, Санатх Нагар, Хайдерабад - 500018, Телангана, Индия; место осуществления деятельности: Хетеро Лабс Лимитед, (Юнит-IX), Плот № 2, Хетеро Инфрастракче СЕЗ Лтд., Н. Нарасапурам Вилладж, Наккапалли Мандал, Вишакхапатнам Дистрикт-531081, штат Андхра-Прадеш, Индия, на основании заявления представительства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Россия, от 3 сентября 2018 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Алехин А.В.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней
со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.




Первый заместитель Министра

С.А. Цыб



Каталог: common -> upload -> docVersions
docVersions -> О проведении инспектирования
docVersions -> Иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения
docVersions -> Законом от 12 апреля 2010 г. №61-фз «Об обращении лекарственных средств»
docVersions -> Иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения
docVersions -> О проведении инспектирования
docVersions -> О проведении инспектирования
docVersions -> О проведении инспектирования
docVersions -> О проведении инспектирования


Достарыңызбен бөлісу:


©netref.ru 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет