О проведении инспектирования



Дата18.05.2020
өлшемі39.74 Kb.




О проведении инспектирования иностранных производителей
лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации


от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» п р и к а з ы в а ю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Алехин А.В.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней
со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в приложении к настоящему приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.





Заместитель Министра

С.А. Цыб

Приложение

к приказу Минпромторга России



от ____________ 2017 г. № ____

Перечень иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих инспектированию на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики





Наименование производителя

Адрес осуществления деятельности

1.

Полипептид Лабораториз Франс
(7 рю де Булонь 67100 Страсбург, Франция)

7 рю де Булонь, Рейнский научно-промышленный комплекс, 67100, Страсбург, Франция

2.

Синдеа Фарма, С.Л (Полигоно Индустриаль Эмилиано Ревилья
Санс, Авенида де Агреда, 31, Ольвега, 42110 Сория, Испания)

Полигоно Индустриаль Эмилиано Ревилья Санс, Авенида де Агреда, 31, Ольвега, 42110 Сория, Испания

3.

Санофи Шими (Санофи Шими,
82, Авеню Распай, 94250 Жантийи, Франция)

63480 Вертолай, Франция

4.

Белупо, лекарства и косметика д.д. (48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия)

48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия

5.

Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ (Индустриштрассе 10-14, 61191 Росбах-фор-дер-Хёэ, Германия)

Индустриштрассе 10-14, 61191
Росбах-фор-дер-Хёэ, Германия

6.

Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Лейпцигер штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия)

Лейпцигер штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия

7.

Алмак Фарма Сервисез Лимитед (Алмак Хаус, 20 Сиго Индастриал Эстейт, Крейгавон, ВТ63 5QD, Соединенное Королевство)

Сиго Индастриал Эстейт, Портадаун, Крейгавон, ВТ63 5UA, Соединенное Королевство

8.

Мадаус ГмбХ (51101 Кёльн,
Германия)

Люттихер штрассе 5, 53842
Тройсдорф, Германия

Каталог: common -> upload -> docVersions
docVersions -> О проведении инспектирования
docVersions -> О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского
docVersions -> Иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения
docVersions -> Законом от 12 апреля 2010 г. №61-фз «Об обращении лекарственных средств»
docVersions -> Иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения
docVersions -> О проведении инспектирования
docVersions -> О проведении инспектирования
docVersions -> О проведении инспектирования


Достарыңызбен бөлісу:


©netref.ru 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет